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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué):連續(xù)監(jiān)測(cè)法
臨床意義:常見于心梗,急慢性肝炎,中毒性肝炎,心功能不全,皮肌炎等。
參考范圍:0-45U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:3~1000U/L,判定依據(jù):r2≥0.995。
濃度≤200U/L時(shí),測(cè)定的絕對(duì)偏差≤30U/L;濃度>200U/L時(shí),測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度
型式檢驗(yàn):采用回收試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對(duì)極差<6%。
試劑空白吸光度:波長(zhǎng)340nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≥1.0。
試劑空白吸光度變化率:波長(zhǎng)340nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.0015。
分析靈敏度:濃度為90 U/L時(shí),吸光度變化率(△A/min)≥0.01。