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心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學(xué):膠乳增強免疫比濁法
臨床意義:cTnI是心肌損傷的特異性標(biāo)志物,是早期診斷AMI最好的標(biāo)志物。cTnI還具有判斷預(yù)后的價值,對冠狀動脈疾患病人有一定的診斷價值。
參考范圍:<1.68ng/mL
產(chǎn)品性能指標(biāo):
線性范圍:0.4~9ng/mL,判定依據(jù):r2≥0.990。
在0.4~3ng/mL 范圍內(nèi)測定的絕對偏差≤1ng/mL;在3~9ng/mL范圍內(nèi)測定的相對偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長600nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤2.0。
靈敏度:濃度為9.0ng/mL時,ΔA≥0.05。